إبرانس (بالبوسيكليب)

إيبرانس (بالبوسيكليب) للبيع

إيبرانس (بالبوسيكليب) للبيع. يُستخدم لعلاج سرطان الثدي المتقدم، الموجب لمستقبلات الإستروجين (ER)، والسالب لمستقبلات عامل النمو البشري 2 (HER2).

ما هي استخدامات إيبرانس (بالبوسيكليب)؟

يُستخدم بالبوسيكليب لعلاج النساء بعد انقطاع الطمث المصابات بسرطان الثدي المتقدم، الموجب لمستقبلات الإستروجين (ER)، والسالب لمستقبلات عامل النمو البشري 2 (HER2)، كعلاج هرموني أولي لمرضهن النقيلي [1]. يُستعمل مع مثبط الأروماتاز ​​(علاج هرموني) كعلاج هرموني أولي للنساء بعد انقطاع الطمث، أو مع الفولفيسترانت للنساء اللاتي يعانين من تطور المرض بعد العلاج الهرموني.

كيف يعمل إيبرانس (بالبوسيكليب)؟

بالبوسيكليب هو مثبط للكيناز المعتمد على السيكلين (CDK) 4 و6.

قبل أن تنقسم الخلية، يجب أن تمر بأربع مراحل. المرحلة الأولى هي مرحلة النمو (الطور G1)، والثانية مرحلة التخليق (الطور S)، والثالثة مرحلة نمو أخرى (الطور G2)، والأخيرة مرحلة انقسام الخلية (الطور M). تنقسم خلايا السرطان بسرعة فائقة، وتمر بهذه المراحل الأربع بسرعة. يمنع بالبوسيكليب التقدم من الطور G1 الأول إلى الطور S الثاني. ويفعل ذلك عن طريق تثبيط الكيناز المعتمد على السيكلين 4 و6 (CDK4 وCDK6) – وهما بروتينان يشاركان في دخول الطور S.

هل تمت الموافقة على دواء إبرانس (بالبوسيكليب)؟

تمت الموافقة على بالبوسيكليب من قِبل:

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA):

في 3 فبراير 2015، للاستخدام مع ليتروزول لعلاج النساء بعد انقطاع الطمث المصابات بسرطان الثدي المتقدم إيجابي مستقبلات الإستروجين (ER) وسالب مستقبلات عامل النمو البشري 2 (HER2)، كعلاج هرموني أولي لمرضهن النقيلي.

في 31 مارس 2017، حُوِّلت الموافقة المُعجَّلة إلى موافقة عادية للاستخدام مع مثبط الأروماتاز ​​(علاج هرموني) كعلاج هرموني أولي للنساء بعد انقطاع الطمث، أو مع الفولفيسترانت للنساء اللاتي يعانين من تطور المرض بعد العلاج الهرموني.

في 4 أبريل 2019، وُسِّعت الموافقة لتشمل الرجال المصابين بسرطان الثدي المتقدم أو النقيلي إيجابي مستقبلات الهرمونات (HR+)، وسالب مستقبلات عامل النمو البشري 2 (HER2-). عند استخدام إيبرانس (بالبوسيكليب) مع مثبط أروماتاز ​​أو فولفيسترانت.

الوكالة الطبية الأوروبية (EMA)، الاتحاد الأوروبي، ١١ نوفمبر ٢٠١٦

و
إدارة السلع العلاجية (TGA)، أستراليا، ٣ مايو ٢٠١٧

وزارة الصحة الكندية، ٥ يونيو ٢٠١٨

ميدسيف، ٢٩ يونيو ٢٠١٧

للاستخدام مع مثبط أروماتاز ​​(مثل ليتروزول) أو مع فولفيسترانت لعلاج النساء المصابات بسرطان الثدي المتقدم موضعيًا أو النقيلي HR+/HER2- واللواتي تلقين علاجًا هرمونيًا سابقًا.

كيف أتناول إيبرانس (بالبوسيكليب)؟

الجرعة القياسية هي:

١٢٥ ملغ يوميًا لمدة ٢١ يومًا متتالية، تليها ٧ أيام من العلاج بجرعة ٢.٥ ملغ من ليتروزول يوميًا بشكل مستمر طوال دورة العلاج التي تستمر ٢٨ يومًا.

يمكن الاطلاع على معلومات كاملة حول جرعة بالبوسيكليب وطريقة استخدامه في قسم الموارد.

استشر طبيبك المعالج لتحديد الجرعة المناسبة لك.

الآثار الجانبية الشائعة لدواء إيبرانس (بالبوسيكليب)

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لدواء بالبوسيكليب هي:

قلة العدلات
قلة الكريات البيض
التعب
فقر الدم
العدوى
الغثيان